Валидация ламинарных боксов

Валидация ламинарных боксов — это процесс, который проверяет соответствие этих устройств установленным стандартам и требованиям по эффективности снабжения чистого воздуха и безопасной работы с микробиологическими и химическими материалами.

Проверка защитной эффективности ламинарного бокса осуществляется после установки и пусконаладочных работ.

Во время валидации сервисные инженеры проводят следующие проверки:

1. Проверка общего технического состояния бокса.
2. Проверка защитной эффективности:
   • Проверка скорости нисходящего потока воздуха термоанемометром;
   • Проверка скорости входящего потока воздуха термоанемометром;
   • Проверка защитной эффективности выпускного фильтра;
   • Проверка защитной эффективности приточного фильтра;
   • Проверка направленности входящего потока воздуха визуальным путем с помощью холодного дымового теста;
   • Проверка направленности нисходящего потока воздуха визуальным путем с помощью холодного дымового теста.

Испытания проводятся поверенными приборами по методам ГОСТ Р ЕН 12469-2010 «Биотехнология. Технические требования к боксам микробиологической безопасности».

Инженеры проконсультируют персонал и дадут рекомендации по техническому обслуживанию, надлежащей эксплуатации боксов. Также могут осуществить настройку скорости воздушных потоков.

Проверка защитной эффективности боксов проводится в рамках производственного контроля согласно требованиям санитарных правил:

• П. 2.3.33 СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
• П. 2.5. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»: «...Лабораторные исследования и испытания осуществляются юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем самостоятельно, либо с привлечением лаборатории, аккредитованной в установленном порядке».

Если вы хотите узнать подробнее про конкретную услугу, свяжитесь с нами, написав на почту (info@labkot.ru).